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公司组织“仿制药研究策略和创新药早期临床探索”培训

时间:2018/9/4 15:21:51

      为促使研发人员更好地将QbD(Quality by Design质量源于设计)理论应用到项目研究过程中去,帮助大家更好地解决当前在生物等效性试验以及新注册分类药物研发过程中遇到的困惑,7月3日,公司特邀请中国药科大学药代中心教授、博士生导师杨劲,上海谋思医药科技有限公司总经理杨见松博士莅临万邦医药为大家做“仿制药研究策略和创新药早期临床探索”主题培训。万邦医药及各成员企业研发项目经理参加了此次培训。

      培训从如何提高人体生物等效性试验的通过率、中美双报中的种族差异研究、首次人体试验设计要点及注意事项、创新药剂量探索和建模仿真等几个方面与大家做了分享。培训为大家的研发实践工作带来了许多新的思路,大家表示受益匪浅。

      在培训结束的问题答疑环节,各项目经理结合项目中遇到的问题与老师进行了深入的探讨,收获颇丰。